Nizoral ist ein medizinisches Shampoo zur Behandlung von Hautinfektionen durch Pilze oder Hefen bei Jugendlichen und Erwachsenen. Es kann bei Infektionen der Kopfhaut verwendet werden, die sich durch Kopfschuppen (Pityriasis simplex capillitii) äußern.
Anwendungsgebiete von Ketoconazol
Äußerlich wird Ketoconazol zur Behandlung von Pilzerkrankungen durch Hautpilze (Dermatophyten) und Hefepilze angewendet. In Form von Cremes und Lösungen wird es so gegen die seborrhoische Dermatitis eingesetzt. Diese entzündliche Hauterkrankung mit hartnäckiger Schuppenbildung, die meistens die Kopfhaut betrifft, wird durch den Befall von Pilzen verursacht. Auch die so genannte Kleienpilzflechte, die durch den Pilz Malassezia furfur verursacht wird, kann äußerlich mit ketoconazolhaltigen Cremes behandelt werden.
Wie wirkt Ketoconazol?
Ketoconazol gehört zur Gruppe der Imidazole und Triazole und kann sowohl innerlich als auch äußerlich angewendet werden. Der Wirkstoff hemmt wie andere Imidazole das Wachstum von Pilzen und verhindert so deren Vermehrung (fungistatische Wirkung). Mittlerweile wird Ketoconazol bei Pilzerkrankungen nur noch äußerlich eingesetzt, da die Nebenwirkungen (vor allem Leberschädigungen) bei innerlicher Behandlung größer sind als bei anderen Mitteln gegen Pilzerkrankungen.
Ketoconazol ist jedoch seit März 2015 zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern im Alter über zwölf Jahren mit Cushing-Syndrom als Ausnahme-Medikament (Orphan-Drug) zugelassen. Beim Cushing-Syndrom produziert die Nebenniere unter anderem zu viel körpereigenes Hydrocortison (Cortisol). Eingenommen hemmt der Wirkstoff die Aktivität einer Gruppe von Enzymen in den Nebennieren, die eine Rolle bei dieser Produktion spielen.
Anwendung von Nizoral Shampoo
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Nizoral 2 % - medizinisches Shampoo ist zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen bestimmt.
Art der Anwendung:
Zum Auftragen auf die behaarte Kopfhaut
- Die Haare mit warmem Wasser nass machen und Nizoral 2 % - medizinisches Shampoo (entsprechend einer Menge von ca. 1-2 Kaffeelöffeln bzw. 1 Säckchen) auftragen und zum Schäumen bringen.
- Shampoo 3-5 Minuten einwirken lassen.
- Haare und Kopfhaut gründlich spülen.
Das Shampoo soll nicht in die Augen geraten!
Dosierung und Dauer der Anwendung:
Die empfohlene Dosis beträgt:
- Behandlung: 2-mal wöchentlich, für 2-4 Wochen anwenden.
- Zur Vermeidung von Rückfällen: einmal alle 1-2 Wochen anwenden.
Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt, ist nach spätestens 4 Wochen eine ärztliche Beratung erforderlich.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Nizoral 2 % - medizinischem Shampoo zu stark oder zu schwach ist.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von NIZORAL 2 % - medizinischem Shampoo ist bei Kindern unter 12 Jahren nicht erwiesen.
Gegenanzeigen
Nizoral darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Ketoconazol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Anzeichen der Allergie (Überempfindlichkeit) sind Juckreiz und Rötung der Haut, wenn sie nach der Behandlung auftreten.
Ketoconazol darf nicht eingesetzt werden bei Überempfindlichkeit gegen der Wirkstoff. Der Wirkstoff darf nicht eingenommen werden bei akuten oder chronischen Lebererkrankungen oder wenn die Werte der Leber-Enzyme bei Behandlungsbeginn um mehr als das Zweifache über der Obergrenze des Normwerts liegen.
Äußerlich darf Ketoconazol nicht am Auge angewendet werden.
Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Während der Schwangerschaft darf der Wirkstoff auf keinen Fall innerlich angewendet werden, da sich im Tierversuch vermehrt Hinweise auf Fehlbildungen ergaben. Eine Schwangerschaft ist vor Beginn der Therapie daher unbedingt auszuschließen. Lokal darf Ketoconazol nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt eingesetzt werden. In jedem Fall sollen Pilzmittel wie Nystatin und Clotrimazol bevorzugt werden.
Es ist bekannt, dass Ketoconazol in die Muttermilch übergeht und damit in den Säugling gelangt. Deshalb darf Ketoconazol auch während der Stillzeit nicht innerlich eingenommen werden. Äußerlich kann eine Anwendung nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen. Allerdings darf Ketoconazol in diesem Fall nicht im Brustbereich aufgetragen werden.
Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Mögliche Nebenwirkungen:
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Geschmacksstörung (Dysgeusie)
- Entzündung des Haarbalgs (Follikulitis)
- Augenirritation; vermehrter Tränenfluss
- Akne; Haarausfall (Alopezie); Kontaktdermatitis
- trockene Haut; abnormale Haarstruktur
- Ausschlag; Brennen der Haut
- Hauterkrankungen; Abschälung der Haut
- Hautreaktion am Verabreichungsort: entzündliche Rötung der Haut (Erythem), Irritation, Überempfindlichkeit der Haut bzw. des Immunsystems, Juckreiz der Haut (Pruritus), Pusteln
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Nesselsucht (Urtikaria)
- Schwellungen von Haut und Schleimhaut durch Flüssigkeitsansammlung im Gewebe, im Gesicht und Rachen eventuell mit Luftnot (Angioödem)
- Veränderung der Haarfarbe
Brechen Sie die Behandlung ab, wenn Sie das Shampoo nicht vertragen.
Bei Auftreten von Symptomen wie Appetitlosigkeit, Übelkeit und Erbrechen, Müdigkeit, Gelbsucht, Bauchschmerzen oder dunklem Urin ist die Behandlung sofort abzubrechen und eine ärztliche Prüfung der Leberfunktion notwendig.
Nebenwirkungen bei äußerlicher Anwendung:
- Seltene Nebenwirkungen: Hautreizungen (Brennen, Rötung, Juckreiz); allergische Reaktionen der Haut (wie etwa Kontaktallergie gegen den Wirkstoff); Haaraustrocknung; Haarverfettigung; Haarverfärbung (bei angegriffenem oder grauem Haar); Haarausfall.
- Sehr seltene oder vereinzelte Nebenwirkungen: Haarverkleben.
Wechselwirkungen
Wenn Sie Kortikosteroide (kortisonhältige Arzneimittel) in Form von Cremen, Salben oder Lotionen verwenden, sprechen Sie mit Ihren Arzt oder Apotheker bevor Sie mit der Behandlung mit Nizoral 2 % - medizinischem Shampoo beginnen. Sie können zwar mit der Nizoral-Behandlung beginnen, dürfen die Kortikosteroid-Therapie jedoch nicht von einem Tag auf den anderen abbrechen. Die Haut könnte mit Rötungen und Jucken reagieren.
Äußerliche Anwendung: Für die äußerliche Anwendung von Ketoconazol mit anderen Wirkstoffen sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Innerliche Anwendung: Ketoconazol wird durch Phenytoin, Rifabutin und Rifampicin sowie Carbamazepin, Phenobarbital und Isoniazid in seiner Wirksamkeit abgeschwächt. Ritonavir, Indinavir, Clarithromycin und Erythromycin führen dagegen zu einer Wirkungsverstärkung von Ketoconazol.
Säurebindende Mittel (Antazida) behindern die Aufnahme von Ketoconazol in den Körper; die Wirkstoffe sollten daher im Abstand von zwei Stunden eingenommen werden.
Bei gleichzeitigem Alkoholgenuss kann es zu Unverträglichkeitsreaktionen kommen. Diese äußern sich in Hautrötungen mit Hitzegefühl, Hautausschlägen, Übelkeit und Kopfschmerzen.
| Wechselwirkende Substanz | Mögliche Auswirkung |
|---|---|
| Phenytoin, Rifabutin, Rifampicin | Abschwächung der Ketoconazol-Wirkung |
| Ritonavir, Indinavir, Clarithromycin, Erythromycin | Verstärkung der Ketoconazol-Wirkung |
| Antazida | Behinderung der Ketoconazol-Aufnahme |
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Anzeichen und Symptome einer vermuteten Lebererkrankung sind dem Arzt unverzüglich mitzuteilen. Die Behandlung muss rechtzeitig abgebrochen werden.
Eine Schwangerschaft ist vor Behandlungsbeginn auszuschließen.
Bei äußerlicher Anwendung des Medikaments sollte der Kontakt mit den Augen unbedingt vermieden werden.
Bei Diabetikern sollten zu Beginn der innerlichen Behandlung Blutzuckerkontrollen durchgeführt werden.
Zwischen der Einnahme von säurebindenden Mitteln und dem Wirkstoff sollte ein Zeitraum von zwei Stunden liegen. Bei Patienten mit dauerhaft erniedrigtem Magensäurespiegel sollte Ketoconazol zusammen mit einem Cola-Getränk eingenommen werden.
Innerlich darf der Wirkstoff nicht länger als zwölf Monate eingenommen werden.
Die Einnahme des Medikaments muss durch einen in der Behandlung des Cushing-Syndroms erfahrenen Arzt begonnen und überwacht werden.
Vor Beginn und während der Einnahme des Medikaments müssen die Leberwerte in regelmäßigen Abständen ärztlich kontrolliert werden.
Manchmal lösen arzneiliche Wirkstoffe allergische Reaktionen aus.
Wirkstoff ABC Ketoconazol I (18.11.2022)
tags: #nizoral #shampoo #rosacea