Nizoral ist ein medizinisches Shampoo zur Behandlung von Hautinfektionen durch Pilze oder Hefen bei Jugendlichen und Erwachsenen. Es kann für Infektionen der Kopfhaut verwendet werden, die sich durch Kopfschuppen (Pityriasis simplex capillitii) äußern. Mit Nizoral 2%- medizinischem Shampoo können Sie diese Infektionen behandeln.
Anwendungsgebiet von Ketoconazol
Der Wirkstoff Ketoconazol ist ein Antimykotikum, welches Anwendung in der Therapie folgender Erkrankungen findet:
- Endogenes Cushing Syndrom bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren
- Seborrhoische Dermatitis bei Erwachsenen und Jugendlichen
- Pityriasis versicolor bei Erwachsenen und Jugendlichen
- Dermatomykosen wie z. B. Tinea pedis/cruris/corporis, Mikrosporien sowie Soormykosen bei Erwachsenen
Was ist Ketoconazol?
Ketoconazol ist ein Antipilzmittel (Antimykotikum), das als Creme, Salbe und Shampoo zur äußerlichen Anwendung erhältlich ist. Zusätzlich wird Ketoconazol bei schweren Pilzinfektionen in Tablettenform eingesetzt. Ketoconazol wird bei Pilzerkrankungen der Haut und Kopfhaut verschrieben.
Pilze sind grundsätzlich ein natürlicher und wichtiger Bestandteil der Hautflora bei allen Menschen. Wenn es jedoch zu einem übermäßigen Wachstum der Pilze kommt, können Hauterkrankungen wie das seborrhoische Ekzem oder Pityriasis versicolor (Kleienpilzflechte) auftreten.
Ketoconazol kann nicht nur zur Behandlung von akuten Beschwerden wie Schuppen oder Juckreiz, sondern auch zur Vorbeugung verwendet werden. Ketoconazol in Cremes oder Shampoos mit einer Konzentration von 2% sind ohne Rezept frei verkäuflich in Apotheken erhältlich.
Wirkungsweise von Ketoconazol
Ketoconazol ist ein Antipilzmittel (Antimykotikum) aus der Gruppe der Azole. Azole, darunter Ketoconazol, stören den Aufbau der Zellmembran von Hautpilzen (Dermatophyten), Hefepilzen (Candida) und Schimmelpilzen (Aspergillus) und verhindern dadurch deren Wachstum.
Der Wirkstoff Ketoconazol ist ein Imidazol-Derivat, welches als starker Blockierer der Steroidogenese durch seine Eigenschaften als Hemmer der Cytochrom-P450-Enzyme in der Nebenniere wirkt. Es blockiert insbesondere die 17α-Hydroxylase und beeinflusst zudem die 11-Hydroxylierung sowie bei höherer Dosierung die Spaltung von Cholesterinseitenketten, wodurch es sowohl die Cortison- als auch die Aldosteronsynthese unterdrückt.
Ketoconazol hemmt auch die Androgensynthese, indem es die C17-20-Lyase in den Nebennieren und Leydig-Zellen blockiert. Zusätzlich hat es direkte Effekte auf kortikotrope Tumorzellen bei Patienten mit Cushing-Syndrom.
Zudem wirkt Ketoconazol als Antimykotikum stark gegen die Ergosterinbiosynthese, einem wesentlichen Bestandteil der Zellmembran von Pilzen. Diese Substanz reguliert die Membranpermeabilität und modifiziert andere Lipidbestandteile der Zellmembran. Bei fungistatischer Wirkung fördert es die Vermehrung des Plasmalemmas und die Verdickung der Zellwand, was zu Änderungen in der Membranpermeabilität führt und die Aufnahme essenzieller Nährstoffe behindert. In fungizider Konzentration verursacht es die Nekrotisierung des Zellinneren.
Ketoconazol ist effektiv gegen diverse Pilzerreger, inklusive Dermatophyten und Hefen wie Malassezia spp., die bei seborrhoischer Dermatitis eine Rolle spielen.
Anwendung von Nizoral Shampoo
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Nizoral 2 % - medizinisches Shampoo ist zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen bestimmt.
Art der Anwendung:
- Zum Auftragen auf die behaarte Kopfhaut
- Die Haare mit warmem Wasser nass machen und Nizoral 2 % - medizinisches Shampoo (entsprechend einer Menge von ca. 1-2 Kaffeelöffeln bzw. 1 Säckchen) auftragen und zum Schäumen bringen.
- Shampoo 3-5 Minuten einwirken lassen.
- Haare und Kopfhaut gründlich spülen.
- Das Shampoo soll nicht in die Augen geraten!
Dosierung und Dauer der Anwendung:
- Behandlung: 2-mal wöchentlich, für 2-4 Wochen anwenden.
- Zur Vermeidung von Rückfällen: einmal alle 1-2 Wochen anwenden.
Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt, ist nach spätestens 4 Wochen eine ärztliche Beratung erforderlich.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Nizoral 2 % - medizinischem Shampoo zu stark oder zu schwach ist.
Anwendung bei Kindern
Die Sicherheit und Wirksamkeit von NIZORAL 2 % - medizinischem Shampoo ist bei Kindern unter 12 Jahren nicht erwiesen.
Wichtige Hinweise: Es sollte darauf geachtet werden, dass die betroffenen Hautstellen ausreichend belüftet werden, sodass sich möglichst wenig Feuchtigkeit oder Schweiß ansammeln kann. Sollte die Therapie zu keiner Verbesserung führen, können antimykotische Tabletten (gegen den Pilz) verordnet werden.
Haare und Kopfhaut gründlich mit Wasser benetzen. Eine ausreichende Menge Shampoo (ca. 5ml) verwenden, um Haar und Kopfhaut mit ausreichend Schaum zu waschen. Das Shampoo vorsichtig über die ganze Kopfhaut einmassieren und 3-5 Minuten einwirken lassen. Danach das Shampoo gründlich ausspülen. In der akuten Phase wiederholen Sie diesen Vorgang 2x pro Woche für 2-4 Wochen. Danach wenden Sie das Shampoo vorbeugend einmal alle 1-2 Wochen an.
Kontraindikationen von Ketoconazol
Die Anwendung von Ketaconazol ist kontraindiziert bei:
- Überempfindlichkeit gegen Ketoconazol und/oder jegliche Imidazol enthaltende Antimykotika
- Akuter oder chronischer Lebererkrankung und/oder bei Leberenzymwerten mehr als zweifach über der Obergrenze des Normalwerts
- Schwangeren und Stillenden
- Angeborenen oder belegten erworbenen QTc-Verlängerungen
- CYP3A4 metabolisierten HMG-CoA-Reduktase-Hemmern aufgrund des Risikos von Skelettmuskel-Toxizität einschließlich Rhabdomyolyse
- Eplerenon aufgrund des erhöhten Risikos für eine Hyperkaliämie und Hypotonie
- Methadon, Disopyramid, Chinidin, Dronedaron, Pimozid, Sertindol, Saquinavir, Ranolazin, Mizolastin, Halofantrin aufgrund der potenziell erhöhten Plasmakonzentration und dem QT-verlängernden Potenzial
- Dabigatran aufgrund des erhöhten Blutungsrisikos
- Triazolam, oralem Midazolam und Alprazolam aufgrund des Potenzials längerer oder stärkerer Sedierung und Atemdepression
- Ergotalkaloiden aufgrund des erhöhten Risikos eines Ergotismus und anderer schwerwiegender unerwünschter vasospastischer Ereignisse
- Lurasidon
- Quetiapin aufgrund des erhöhten Toxizitätsrisikos
- Telithromycin und Clarithromycin bei Patienten mit schwerwiegender Einschränkung der Nierenfunktion aufgrund des erhöhten Risikos einer Hepatotoxizität und Verlängerung des QT-Intervalls
- Felodipin und Nisoldipin aufgrund des erhöhten Risikos eines Ödems und dekompensierter Herzinsuffizienz
- Colchicin bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion aufgrund des erhöhten Risikos schwerwiegender unerwünschter Reaktionen
- Irinotecan aufgrund der Veränderung der Biotransformation dieses Arzneimittels
- Everolimus und Sirolimus aufgrund der Erhöhung der Plasmakonzentration dieser Arzneimittel
- Vardenafil bei Männern über 75 Jahren aufgrund des erhöhten Risikos unerwünschter Ereignisse
- Paritaprevir/ Ombitasvir aufgrund des erhöhten Risikos unerwünschter Reaktionen
- Fesoterodin und Solifenacin bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Schwangerschaft und Stillzeit
Der Wirkstoff von Nizoral 2 % - medizinisches Shampoo wird nach Anwendung auf der Kopf- oder Körperhaut kaum vom Körper aufgenommen. Daher darf Nizoral 2 % - medizinisches Shampoo während der Schwangerschaft angewendet werden, solange Ihr Arzt eine entsprechende Nutzen-Risiko-Bewertung durchgeführt hat.
Nizoral 2 % - medizinisches Shampoo kann während der Stillzeit angewendet werden. Während der Stillzeit soll Nizoral 2 % - medizinisches Shampoo jedoch nicht im Brustbereich angewendet werden. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Körperstellen ist zu vermeiden.
Da Ketaconazol bei oraler Anwendung die Plazenta passiert und eine teratogene Wirkung haben kann, ist die Einnahme während der Schwangerschaft kontraindiziert. Ketoconazol wird bei oraler Anwendung in die Muttermilch ausgeschieden. Stillende Mütter sollten daher während der Behandlung mit Ketoconazol nicht stillen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Wenn Sie Kortikosteroide (kortisonhältige Arzneimittel) in Form von Cremen, Salben oder Lotionen verwenden, sprechen Sie mit Ihren Arzt oder Apotheker bevor Sie mit der Behandlung mit Nizoral 2 % - medizinischem Shampoo beginnen. Sie können zwar mit der Nizoral-Behandlung beginnen, dürfen die Kortikosteroid-Therapie jedoch nicht von einem Tag auf den anderen abbrechen. Die Haut könnte mit Rötungen und Jucken reagieren.
Setzen Sie Ihre Kortikosteroid-Behandlung wie folgt fort:
- behalten Sie 1 Woche lang dieselbe Behandlung wie bisher bei;
- reduzieren Sie in den darauffolgenden 1 - 2 Wochen stufenweise die Häufigkeit der Kortikosteroid-Behandlung;
- setzen Sie danach die Anwendung der Kortikosteroid-Behandlung zur Gänze ab.
Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
CYP3A4-Substrate: Ketoconazol hemmt CYP3A4 und kann die Konzentration anderer Medikamente erhöhen, was zu verstärkten Effekten oder Nebenwirkungen führen kann.
Absorptionsbeeinträchtigende Medikamente: Medikamente, die den Magensäuregrad verändern, können die Absorption von Ketoconazol beeinträchtigen.
Für die vollständige Angabe aller Wechselwirkungen von Ketoconazol wird auf die Fachinformation des jeweiligen Herstellers verwiesen.
Wirkstoff ABC Ketoconazol I (18.11.2022)
Nebenwirkungen von Nizoral Shampoo
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Mögliche Nebenwirkungen
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Geschmacksstörung (Dysgeusie)
- Entzündung des Haarbalgs (Follikulitis)
- Augenirritation; vermehrter Tränenfluss
- Akne; Haarausfall (Alopezie); Kontaktdermatitis
- trockene Haut; abnormale Haarstruktur
- Ausschlag; Brennen der Haut
- Hauterkrankungen; Abschälung der Haut
- Hautreaktion am Verabreichungsort: entzündliche Rötung der Haut (Erythem), Irritation, Überempfindlichkeit der Haut bzw. des Immunsystems, Juckreiz der Haut (Pruritus), Pusteln
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Nesselsucht (Urtikaria)
- Schwellungen von Haut und Schleimhaut durch Flüssigkeitsansammlung im Gewebe, im Gesicht und Rachen eventuell mit Luftnot (Angioödem)
- Veränderung der Haarfarbe
Brechen Sie die Behandlung ab, wenn Sie das Shampoo nicht vertragen.
Bei oraler Einnahme kann Ketoconazol Schwindel und Schläfrigkeit verursachen.
Zusammensetzung von Nizoral Shampoo
Der Wirkstoff ist: Ketoconazol. 1 g Shampoo enthält 20 mg Ketoconazol
Die sonstigen Bestandteile sind: Imidurea, Natriumlaurylethersulfat, Dinatriumlaurylethersulfosuccinat, Kokosfettsäurediethanolamid, Laurdimonium hydrol.
Pharmakokinetik von Ketoconazol
Ketoconazol benötigt für seine Auflösung und Resorption eine saure Umgebung. Nach Einnahme einer 200-mg-Dosis erreicht es Spitzenplasmakonzentrationen von etwa 3,5 μg/ml innerhalb von 1 bis 2 Stunden, insbesondere wenn es mit einer Mahlzeit eingenommen wird. Die maximale Konzentration und die Fläche unter der Kurve (AUC) steigen überproportional mit der Dosis.
Etwa 99% des Ketoconazols im Plasma sind an Proteine gebunden, hauptsächlich an Albumin. Ketoconazol verteilt sich weit im Gewebe, gelangt jedoch kaum in den Liquor cerebrospinalis.
Ketoconazol wird umfangreich in inaktive Metaboliten umgewandelt, hauptsächlich durch das Enzym CYP3A4. Hauptwege der Biotransformation umfassen die Oxidierung und den Abbau der Imidazol- und Piperazinringe sowie oxidative O-Dealkylierung und aromatische Hydroxylierung.
Die Elimination aus dem Plasma erfolgt biphasisch mit einer anfänglichen Halbwertszeit von 2 Stunden und einer nachfolgenden Halbwertszeit von 8 Stunden. Etwa 13% der Dosis werden im Urin ausgeschieden, wobei 2-4% unverändert bleiben. Der Haupteliminationsweg ist die Ausscheidung über die Galle in den Darm.
Bei der topischen Anwendung von Ketoconazol als Antimykotikum auf der Haut können keine messbaren Plasmakonzentrationen festgestellt werden. Die Penetration von Ketoconazol bleibt größtenteils auf die oberen Hautschichten begrenzt, mit den höchsten Konzentrationen im Stratum corneum. Eine Verlängerung der Kontaktzeit der Creme auf der Haut beeinflusst diese Penetrationskinetik nicht.
Ketozolin® 2 % Shampoo
Ketozolin® 2 % Shampoo zählt zu den sogenannten Antimykotika. Praktisch: Die Anwendung von Ketozolin® 2 % als Anti-Pilz Shampoo ähnelt der eines normalen Shampoos: Einfach auftragen, einwirken lassen und anschließend ausspülen.
Ketozolin® 2 % wird bei Jugendlichen und Erwachsenen als medizinisches Shampoo zur Behandlung und Vorbeugung der folgenden pilzbedingten Hauterkrankungen angewendet:
- Schuppen mit Juckreiz und Rötungen auf der Kopfhaut (seborrhoische Dermatitis, auch seborrhoisches Ekzem genannt.)
- Schuppige bräunliche Flecken auf der Haut (Kleienpilzflechte, medizinisch: Pityriasis versicolor)
Bei beiden Erkrankungen hat sich herausgestellt, dass die beste Strategie für eine erfolgreiche Behandlung die Bekämpfung der zugrunde liegenden Pilzinfektion ist. Ketozolin® 2 % enthält den Wirkstoff Ketoconazol. Diese Substanz wird schon seit langem zur Bekämpfung von Pilzinfektionen auf der Haut eingesetzt. Die Anti-Pilz Wirkung beruht auf einer Veränderung der Zellmembran des Pilzes. Ketoconazol verhindert damit das Wachstum von Dermatophyten und von Hefepilzen.
Ketozolin® 2 % Shampoo wird wie ein Shampoo angewendet: Es wird auf die betroffenen Stellen aufgetragen und nach kurzer Einwirkzeit wieder ausgespült.
Ihr Anti-Pilz-Shampoo mit der bewährten 4+1-Wirkung bei Kopfschuppen mit Juckreiz und Rötungen (seborrhoisches Ekzem) und Kleienpilzflechte:
- Lindert schnell den Juckreiz
- Bekämpft den Hautpilz
- Entfernt die Schuppen langanhaltend
- Lindert die Entzündung
- Arzneimittel mit belegter Wirksamkeit.
Zur Akuttherapie und Vorbeugung geeignet. Ohne Duftstoffe.
Wenn die Kopfhaut langanhaltend schuppt und juckt, ist häufig eine Pilzinfektion die Ursache. Liegt diese zugrunde, hat sich der Einsatz von Ketoconazol bewährt. Der in KETOconazol Klinge® enthaltene Wirkstoff hemmt die Ausbreitung der Pilzinfektion und bekämpft somit die Ursache von Kopfschuppen.
KETOconazol Klinge® kann sowohl bei akutem Behandlungsbedarf als auch vorbeugend angewendet werden. Nach dieser Zeit wenden Sie das Shampoo je nach Bedarf alle ein bis zwei Wochen je einmal an.
Ursachen und begünstigende Faktoren
Heute weiß man, dass der krankheitsverursachende Hautpilz „fettliebend“ (lipophil) ist und von der Versorgung mit (Talg-) Fetten abhängig ist. Stattdessen ist eine Behandlung mit einem pilzhemmenden Mittel wie Ketozolin® 2 % Shampoo erforderlich, damit die Flecken verschwinden. Denn die fleckigen Hautverfärbungen der Kleienpilzflechte kommen dadurch zustande, dass es infolge der Pilzinfektion zu einer Störung bei der Bildung und Verteilung der Hautpigmente kommt.
Bis die Ergebnisse einer Anti-Pilz-Behandlung sichtbar werden, dauert es einige Zeit. Stellen Sie sich also darauf ein, dass die Flecken nicht sofort verschwinden. Denn auch bei erfolgreicher Therapie braucht die Haut einige Wochen bis Monate, bis wieder eine gleichmäßige Pigmentierung erreicht wird. Vielleicht hilft es Ihnen, die Zeit bis dahin zu überbrücken, wenn Sie die Fortschritte alle zwei Wochen fotografisch dokumentieren?
Starkes Schwitzen zählt zu den Einflüssen, die die Vermehrung des Hautpilzes begünstigen. Gut zu wissen: Der Hautpilz liebt das feucht-warme Klima und vermehrt sich unter diesen Bedingungen besonders leicht. Deshalb treten die Hautveränderungen vor allem im Sommer auf. Achten Sie auf luftdurchlässige Kleidung. Weite Blusen, Hemden oder Kleider aus Baumwolle sind beispielsweise eine gute Wahl.
Weitere Informationen
Auch bekannt als: Terzolin® Lösung/Creme, Ketozolin® Shampoo, Nizoral®
Einsatz bei:
- Tinea corporis
- Pityriasis versicolor (Kleienpilzflechte)
- Seborrhoisches Ekzem
- Tinea Capitis
- Tinea pedis (Fußpilz)
Stoffklasse: Azol (Antimykotikum)
Ähnliche Wirkstoffe: Verfasst von Lisa Henkel
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Wirksamkeit von Ketoconazol
Wirksam. Schnell. Entfernt Schuppen und lindert Juckreiz.
Ketoconazol: Effektiv gegen den Schuppenpilz ab der 1.
1 Shuttleworth D et al. Comparative clinical efficacy of shampoos containing ciclopirox olamine (1.5%) or ketoconazole (2%; Nizoral®) for the control of dandruff/seborrhoeic dermatitis. J Dermatolog Treat.
2 Piérard-Franchimont C et al. Effect of residence time on the efficacy of antidandruff shampoos. Int J Cosmet Sci.
Ich bin damit einverstanden, dass im Rahmen der Rezeptfoto-Übermittlung sämtliche auf dem Rezept ersichtlichen Daten wie Name, Vorname, Geburtstag, Ort, Straße, Versichertennummer, Krankenkasse, Versichertenstatus, Medikament, Menge, Aut-idem-Angabe, verordnender Arzt, etc. von der Apotheke gespeichert und zum Zwecke der Medikamentenreservierung verarbeitet werden. Bitte legen Sie uns bei der Übergabe der Medikamente Ihr Originalrezept vor. Wir informieren Sie dann über die Höhe der Zuzahlungen.
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